招聘企业：优仕达猎头公司
- 汇报对象：总监
- 下属人数：3人
- 所属行业：化工所属部门：质量部
- 企业性质：私营·民营企业企业规模：50-99人
- 工作地点：无锡发布日期：2024-03-21
岗位职责：
负责公司质量体系的建立和完善
按照cGMP要求，负责建立符合公司运行情况和经营理念的质量管理体系，组织制定并审核、批准相应的操作指导书（SOP）。
负责质量相关文件、记录的管理控制。
组织和协调cGMP和/或ISO认证工作；
接待客户审计，制定相应整改措施，维护审计记录，跟踪整改措施的完成情况并及时向客户提供更新。
负责公司质量体系的运行，确保生产、质量检验、仓储物流等各项活动符合公司政策和法规要求
制定内部审核计划并组织实施，制定整改措施并跟踪行动方案。
贯彻实施质量保证规定，质量计划实施情况，实施有效监督。
负责第三方供应商的质量审计，维护和更新供应商档案，负责供应商的年度评估。
负责进厂生产用物料的质量评价，负责进厂物料档案的维护。
负责成品的质量评价，包括中间过程控制、取样、中间体的测试、放行、检查生产过程。
负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
负责公司质量目标的完成
根据公司质量目标，开展公司内质量目标绩效管理。
每月组织公司质量委员会议，跟踪公司质量目标实施情况。
组织公司年度质量评审及回顾。
负责各类质量事件处理
指导质量检验工作，协助质量检验部门及时完成检验放行工作；
负责组织对各类质量问题的调查分析，提出报告和处理意见。
负责组织不合格品的处理工作，并对其改进措施的有效性实施监督考核。
负责与产品质量有关的客户投诉处理。
确认与验证
负责跟进新工艺或工艺变更的验证工作。
负责对新增设备的有效性确认及再确认工作。
培训及部门内部管理
制定并实施质量体系培训计划，为员工准备体系培训材料，提供质量体系培训，并建立人员资格认定文件。
指导和帮助部门人员的业务工作，提高各岗位的工作效率。
不断激励部门人员学习和提高自己，以提高团队的整体素质。
组织活动提高员工质量意识，例如质量小组，质量知识竞赛等。
负责本部门人员的绩效，做好部门内部的人才培养和储备工作。
岗位要求：
- 学历要求：本科性别要求：不限
- 语言要求：普通话专业要求：不限
- 年龄要求：30-40岁工作年限：8年
任职资格的具体描述：
1、制药、化学、分析等相关专业本科及以上学历
2、较好的英语说写能力，流利普通话
3、8年以上原料药企业质量管理经验，3年以上人员管理经验。熟悉ICH、FDA、EA、SFDA的要求。
有跨国制药公司工作经验的优先考虑。
4、具备较强的计划、领导、协调、沟通、学习、创新、适应能力，具有较强的文字表达能力；原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动；熟悉制药行业相关法规，掌握产品研发专业知识，适应不同产
薪酬福利：
- 职位年薪：10-15万薪资构成：基本薪资
- 年假福利：国家标准社保福利：国家标准
- 通讯交通：不确定
补充说明：
企业介绍：
优仕达（猎头）人才公司（www.ysdhr.com ) 2003年成立于江苏常州，是长三角地区首批专业提供高端猎头、招聘外包、背景调查、招聘优化等服务的人力资源公司。 优仕达猎头团队自成立以来一直立足江苏辐射长三角地区，为企业发展提供各类中高级管理和专业人才。 十年来，已为世界500强公司、上市公司、中外集团公司和高新技术企业成功猎取关键人才千余人，得到了服务企业的高度认可。
优仕达公司总部设立在江苏常州，目前下设苏州分部、无锡/江阴分部、镇江分部、上海分部、盐城分部，并投资设立了贤仕管理咨询服务有限公司、尚贤咨询服务有限公司两个独立子公司。 优仕达公司秉承“企业和人才互赢”的理念，通过专业真诚的服务、敬业务实的作风、高效的质量以及严格为企业和个人保守秘密的职业态度与风格，为企业客户和人才提供值得依赖的个性化、专业化服务。